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“康和医药托匹司他/托匹司他片临床批件转让”参数说明
| 技术类别： | 新药临床批件转让 |
“康和医药托匹司他/托匹司他片临床批件转让”详细介绍
托匹司他/托匹司他片
1、项目名称
通用名：托匹司他片
英文名：Topiroxostat Tablets
汉语拼音：Tuopisita Pian
2、剂型、规格：
剂型：片剂；规格：20mg、40mg、60mg
3、适应症
痛风、高尿酸血症。
4、用法用量
通常情况下，成人起始剂量为20mg/次，2次/日，每日的清晨与傍晚口服，然后监测血液中的尿酸水平，根据需要逐渐增加剂量。维持剂量为60mg/次，2次/日。根据患者病情适当增减剂量。最大给药量为80mg/次，2次/日。
5、注册分类：原料＋制剂：3.1＋3.1.
6、知识产权：不侵权。
7、市场分析
目前原发性痛风尚不能根治，主要通过药物治疗来控制血尿酸在360μmol/L以下、伴痛风石患者血尿酸控制在238μmol/L以下达到治疗目的。急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素等，此类药物可迅速缓解急性痛风症状，终止痛风急性发作，但大多不能降低血尿酸水平，其特点是治标不治本。缓解期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药，临床常用药物苯溴马隆、别嘌醇等多有严重不良反应风险。本公司开发的托匹司他片属于非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，为治疗高尿酸血症的最新作用机制药物，安全有效，可作为临床上应用最广泛的药物之一。
随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，高尿酸血症和痛风的患病率逐年增加。据《中国药物应用与监测》统计，我国普通人群高尿酸血症的患病率大约为10%，与糖尿病患率相当，即约有1.3亿的潜在患者，痛风已成为我国第二大代谢类疾病。同时，患者需要长期甚至终生服用降尿酸药物，这一治疗市场潜力巨大。
联系人：王女士
联系电话：0531-55686814
1、项目名称
通用名：托匹司他片
英文名：Topiroxostat Tablets
汉语拼音：Tuopisita Pian
2、剂型、规格：
剂型：片剂；规格：20mg、40mg、60mg
3、适应症
痛风、高尿酸血症。
4、用法用量
通常情况下，成人起始剂量为20mg/次，2次/日，每日的清晨与傍晚口服，然后监测血液中的尿酸水平，根据需要逐渐增加剂量。维持剂量为60mg/次，2次/日。根据患者病情适当增减剂量。最大给药量为80mg/次，2次/日。
5、注册分类：原料＋制剂：3.1＋3.1.
6、知识产权：不侵权。
7、市场分析
目前原发性痛风尚不能根治，主要通过药物治疗来控制血尿酸在360μmol/L以下、伴痛风石患者血尿酸控制在238μmol/L以下达到治疗目的。急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素等，此类药物可迅速缓解急性痛风症状，终止痛风急性发作，但大多不能降低血尿酸水平，其特点是治标不治本。缓解期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药，临床常用药物苯溴马隆、别嘌醇等多有严重不良反应风险。本公司开发的托匹司他片属于非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，为治疗高尿酸血症的最新作用机制药物，安全有效，可作为临床上应用最广泛的药物之一。
随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，高尿酸血症和痛风的患病率逐年增加。据《中国药物应用与监测》统计，我国普通人群高尿酸血症的患病率大约为10%，与糖尿病患率相当，即约有1.3亿的潜在患者，痛风已成为我国第二大代谢类疾病。同时，患者需要长期甚至终生服用降尿酸药物，这一治疗市场潜力巨大。
联系人：王女士
联系电话：0531-55686814
